Qc analyst...

AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy.

Posizione : QC Analyst

Descrizione del Ruolo

La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell’esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne.

Responsabilità principali

• Eseguire analisi chimico-fisiche quali HPLC / UPLC, spettrofotometria UV (Lambert-Beer), elettroforesi capillare e titolazioni.
• Preparare soluzioni, standard, bianchi e Master Mix secondo SOP e GMP.
• Effettuare test di stabilità e valutare l’andamento dei lotti nel tempo.
• Condurre attività di feasibility analysis prima dell’avvio di nuove validazioni / metodi.
• Collaborare ai metodi di validazione e transfer, inclusi system suitability test (SST).
• Gestire attività di troubleshooting su sistemi HPLC / UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi).
• Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP.
• Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto.
• Partecipare alla valutazione OOS / OOT e alla gestione delle deviazioni.
• Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.

Requisiti

• Laurea in Chimica, CTF, Biotecnologie o discipline affini.
• 1 / 2 anni di esperienza in QC analitico in ambito pharma / biotech.
• Ottima conoscenza di :
• HPLC / UPLC (montaggio sistema, SST, troubleshooting)
• Spettrofotometria UV e calcoli tramite Legge di Lambert-Beer
• Elettroforesi capillare e tecniche correlate
• Preparazione soluzioni e Master Mix
• Esperienza con studi di stabilità, specifiche, range e trending.
• Conoscenza delle normative GMP e delle pratiche di laboratorio.

Luogo : Latina

The world needs you

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