Regulatory Affairs Specialist

Azienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti , operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l’incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST , da assumere direttamente a tempo indeterminato. Sede di lavoro: Brescia Il ruolo del Regulatory Affairs Specialist prevede la gestione delle autorizzazioni necessarie alla marcatura CE e autorizzazioni US-FDA . Nello specifico: Allestisce, aggiorna e gestisce i dossier e la documentazione necessaria per l'immissione in commercio dei vari prodotti e dispositivi. Assicura la conformità e l'aggiornamento delle autorizzazioni e certificazioni Si interfaccia con autorità competenti e Enti designati in fase di Audit Per ricoprire tale ruolo è necessario : Aver conseguito Laura Magistrale in discipline scientifiche ( Biotecnologie, Farmacia, CTF ) Aver maturato esperienza di 3-5 anni in ambito regolatorio Conoscenza requisiti ISO 13485, MDSAP, MDR, IVDR Gradito Master in discipline regolatorie L’ inquadramento contrattuale prevede: qualifica di impiegato livello da definire CCNL CHIMICO retribuzione pari ad euro 38.000_42.000 all’anno e comunque commisurata all’esperienza e competenze già acquisite. Il pacchetto retributivo prevede anche sistema premiante , mensa aziendale e piano welfare Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATI e sarai contattato da un Account della FILIALE di Brescia. Tutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad ambo i sessi , a persone di tutte le eta’ e nazionalita’ (ex L. 903/77, D.Lgs. 215/03 e 216/03 s.m.i.). Informativa sul trattamento dati (GDPR: Reg. UE 2016/679) presente in filiale e nel sito RELIZONT S.p.A. Agenzia per il Lavoro, iscrizione Albo informatico Sez. I Aut. ANPAL Prot. 75.