VALIDATION ENGINEER

Manpower ricerca un Validation Engineer da inserire nella Business Unit "Global Technical Operations" di una importante azienda cliente operante nel settore chimico-farmaceutico.

La figura sarà responsabile della configurazione, sviluppo e manutenzione delle ricette utilizzate nei sistemi di Visual Inspection (ispezione visiva automatizzata per fiale, flaconi e fiale siringhe) e nei sistemi di serializzazione / aggregazione. Sarà responsabile inoltre delle attività di qualifica, validazione e test delle ricette e dei flussi software, garantendo il rispetto delle normative GMP e delle linee guida globali sulla tracciabilità dei prodotti farmaceutici.

Il ruolo combina competenze tecniche di linea, capacità di analisi e conoscenza dei sistemi software dedicati.

Visual Inspection – Sviluppo Ricette & Qualifica

Creare, configurare e ottimizzare le ricette di Visual Inspection automatizzata per fiale, flaconi e fiale siringa sulle linee installate nello stabilimento di Alanno, inclusi :

Parametri di visione, sensibilità, settaggi camera e illuminazione

Parametri di accettazione e difettologia target

Tuning dei sistemi di ispezione per il prodotto specifico

Eseguire qualifiche tecniche delle ricette e preparare la documentazione richiesta

Condurre test funzionali e studi di performance (challenge test, difetti standardizzati, capability)

Supportare l’avviamento delle linee con nuove ricette e assistere il personale produttivo

gestire le versioni e l'archiviazione delle ricette secondo procedure GMP

collaborare con QA e Ingegneria per investigazioni, deviazioni e miglioramenti

Serializzazione & Aggregazione – Configurazione Ricette e Qualifica

creare e modificare le ricette di serializzazione (DataMatrix, codifiche, layout etichette, logiche di aggregazione) su sistemi Level 2 / 3 (es. Antares)

eseguire test di qualifica funzionale delle ricette (stampa, verifica, scarto, data exchange)

validare la corretta comunicazione tra sistemi di linea e repository aziendali

effettuare test di integrazione, simulazione e collaudi in collaborazione con IT / Automation

gestire problematiche tecniche e supportare l’analisi delle root cause in caso di errori di sistema

assicurare la compliance con normative e requisiti globali di tracciabilità

Supporto tecnico e miglioramento continuo

fornire supporto a produzione per problemi tecnici relativi a ricette, settaggi e performance delle linee

analizzare trend di scarti e falsi positivi / negativi e proporre ottimizzazioni

supportare nuovi progetti di introduzione prodotti o upgrade macchina / software

redigere e aggiornare SOP, istruzioni operative e protocolli di qualifica

Requisiti specifici e titoli di studio :

• diploma tecnico (perito meccanico, elettronico, informatico, chimico) o laurea breve equivalente;
• esperienza precedente con sistemi di ispezione visiva automatizzata e / o serializzazione;
• ottime capacità organizzative, analitiche e relazionali;
• ottime capacità di comunicazione ed attitudine al lavoro di squadra;
• forte orientamento al risultato, capacità di lavorare in autonomia nell’ambito di metodi e procedure solo parzialmente definiti;
• spiccata attitudine decisionale e capacità di valutare l’impatto delle decisioni prese, da un punto di vista, tecnico e normativo con responsabilità nell’ambito di intervento;
• buona conoscenza dei principi GMP e dei processi di confezionamento farmaceutico;
• competenze nell’utilizzo di HMI, software di visione e sistemi di serializzazione;
• esperienza con piattaforme come Antares Vision Brevetti, Cea, Seidenader;
• conoscenza di base di automazione, sensoristica, troubleshooting tecnico;
• conoscenza della lingua inglese

Orario di lavoro : giornaliero full-time dal lunedì al venerdì.

Contratto di somministrazione di iniziali 12 mesi con prospettiva.

Sede di lavoro : provincia di Pescara.