Quality Engineer - It Compliance - Pharma

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP. Nell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di: Quality Engineer - IT Compliance - Pharma Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 500 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Di seguito troverà tutto ciò che deve sapere su questa opportunità e sui requisiti richiesti ai candidati.
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Darai supporto nel Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati lavorando all'interno dei reparti produttivi farmaceutici e laboratori di analisi dei farmaci. Sarai coinvolto/a nell'implementazione dei sistemi computerizzati che controllano macchine come riempitrici, ghieratrici, sistemi di controllo degli ambienti, bilance, spettrofotometri etc. Seguirai lo studio e l'analisi dei software, la scrittura dei documenti di validazione dedicati e l'esecuzione di test sui sistemi. Prenderai parte alle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.

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• Stesura documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report)
  
• Gestione di progetti
  
• Riunioni di progetto
  
• Risk Management
  

Profilo

Hai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed almeno 2 anni di esperienza in Computer System Validation (CSV) in ambito GMP?

Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

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• Esperienza nell'ambito della convalida dei sistemi di controllo per l'automazione industriale (PLC, SCADA, DCS), sistemi di laboratorio (spettofotometri, HPLC, piattaforme CDS) e/o sistemi di produzione (confezionamento, riempimento, infialamento)
  
• Conoscenze GMP
  
• Conoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11
  
• Conoscenza delle linee guida GAMP5
  
• Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
  
• Familiarità con concetti dell'informatica di base
  
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)
  
• È inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sia in regione che fuori regione
  

Offerta

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• Contratto a tempo indeterminato CCNL Commercio
  
• RAL a partire da 30.000 € in base alle competenze della persona
  
• Location Campania
  

Cosa troverai in Akkodis?

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• Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
  
• Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
  
• Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits
  

In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell'equità e dell'inclusione. Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico. Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali. xysqume Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un'interazione serena e inclusiva.

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