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R&D Pharmaceutical Development Formulator SeniorMonteresearch SRL • Bollate, Italy
R&D Pharmaceutical Development Formulator Senior

R&D Pharmaceutical Development Formulator Senior

Monteresearch SRL • Bollate, Italy
3 giorni fa
Descrizione dell’offerta di lavoro

Siamo alla ricerca di un/a Formulatore R&D senior con esperienza da inserire nel nostro team di sviluppo farmaceutico presso il sito di Bollate (MI).


È questo il prossimo passo nella sua carriera? Scopra se è il candidato/la candidata ideale leggendo la panoramica completa qui sotto.

La risorsa sarà coinvolta nello sviluppo di nuove formulazioni farmaceutiche e nel supporto tecnico alle attività di trasferimento al reparto pilota di produzione clinica, contribuendo direttamente alla realizzazione di prodotti per le fasi cliniche 1, 2 e 3 per uso umano.

Il ruolo

La figura lavorerà in autonomia all’interno del team R&D e sarà responsabile della gestione delle attività di sviluppo formulativo, dalle fasi prototipali a quelle di scale up clinico (engineering) fino alla produzione clinica in ambito GMP. Trattandosi di Drug Repositioning (per nuove indicazioni terapeutiche) un’importante plus è la conoscenza di tecniche di Quality by Design e applicazione di Disegni sperimentali (DoE) in ambito formulazione e processi.

Tra gli skills, si richiedono in particolare:

  • Capacità nello Sviluppo e caratterizzazione di nuove formulazioni farmaceutiche
  • Capacità di progettazione e conduzione autonoma di attività sperimentali in laboratorio
  • Conoscenze per la Progettazione e conduzione di attività sperimentali in laboratorio
  • Skills per interpretazione critica dei dati formulativi e relativi dati analitici associati al Drug Product
  • Capacità di redazione della documentazione tecnica di sviluppo
  • Valutazione e selezione di materie prime e soluzioni tecnologiche innovative e di Drug Delivery (principalmente per via Orale)
  • Gestione e supporto delle attività di trasferimento in produzione clinica e scale-upAbilità nella collaborazione con Produzione, Quality e Regulatory in ottica di sviluppo integrato
  • Capacità di gestione autonoma delle attività e di identificazione e risoluzione di problematiche formulative e di processo

La figura avrà inoltre la possibilità di seguire da vicino le prime produzioni cliniche, garantendo continuità tra fase di sviluppo e realizzazione industriale. La risorsa verrà impiegata anche per la gestione di attività di sviluppo formulativo o produzioni cliniche condotte presso CDMO e centri esterni.

Chi cerchiamo

Un/a professionista con esperienza consolidata in R&D formulativo farmaceutico, con forte autonomia operativa e capacità di gestione del lavoro sperimentale e dei progetti assegnati.

  • Almeno 5 anni di esperienza in R&D formulativo farmaceutico o ruoli analoghiSolida esperienza nello sviluppo di forme farmaceutiche (solide e preferibilmente semisolide/liquide)
  • Comprovata capacità di gestione autonoma di attività sperimentali e troubleshooting formulativo
  • Attitudine analitica e approccio scientifico ai dati
  • Buona conoscenza dei principi e strumenti del Quality by Design
  • Buona capacità di collaborazione in team multidisciplinari
  • Un importante Plus è rappresentato da una conoscenza adeguata delle sezioni CMC/Quality per la redazione tecnica di IMPD/IND (documenti ad uso sottomissione clinica in EU e US).
  • Buona conoscenza della lingua inglese

Inserimento in un contesto tecnico altamente specializzato, con forte esposizione a progetti di sviluppo formulativo e reale impatto sulle fasi di industrializzazione. xysqume

Inquadramento e retribuzione

Contratto secondo CCNL Chimico-Farmaceutico.

RAL indicativa 42. €,commisurata all’esperienza e al livello di autonomia del candidato


#J-18808-Ljbffr

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R&D Pharmaceutical Development Formulator Senior • Bollate, Italy

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