Analitycal Development Scientist

CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 3.500 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.

Le informazioni riportate di seguito illustrano i requisiti del ruolo, l'esperienza richiesta ai candidati e le qualifiche associate.

La nostra rete in Europa, Asia e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.

CordenPharma S.p.A. Caponago è un’azienda nel settore chimico-farmaceutico che produce prodotti farmaceutici finiti e sfusi. Con il suo stabilimento di Caponago, Corden Pharma S.p.A., è leader nella produzione di forme di dosaggio sterile per uso iniettabile. Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l'ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti.

Copriamo tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e seguente sterilizzazione terminale fino all'ispezione, etichettatura e imballaggio. Seguiamo la vostra distribuzione di prodotti farmaceutici e la catena di supply complessa in ogni fase del processo.

La gamma di servizi comprende la gestione dei progetti, lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici e il supporto normativo in preparazione della scrittura di IMPD e CMC.

A nome dei clienti, sono gestite le domande di registrazione dei fascicoli in più paesi, comprese le carenze, intrattenendo relazioni con varie agenzie di regolamentazione durante tutto il processo di ottenimento dell'approvazione all'immissione in commercio.

Riportando al Analytical Development Project Leader, la risorsa sarà responsabile della gestione autonoma dei progetti analitici legati allo sviluppo, convalida e trasferimento dei metodi analitici, garantendo la corretta esecuzione delle attività operative e documentali.

Opererà come punto di riferimento principale per clienti e funzioni interne, coordinando ed eseguendo le attività analitiche dalla fase di sviluppo clinico preliminare fino alla commercializzazione del prodotto.

Collaborerà con Project Management, Regulatory, QC, QA, Produzione e Development per assicurare il rispetto dei piani di progetto, la gestione dei rischi e l’integrazione delle attività.

La figura si occuperà inoltre di:

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• esecuzione e supervisione delle attività analitiche di sviluppo formulativo, stabilità e rilascio lotti;
  
• redazione e revisione della documentazione tecnica (protocolli e report di verifica, convalida, trasferimento metodi e stabilità);
  
• supporto ai dossier regolatori e ai laboratori QC per l’implementazione dei metodi;
  
• trasferimento dei metodi e delle conoscenze dal laboratorio Development alla routine QC;
  
• introduzione e implementazione di nuove tecniche e strumentazioni analitiche;
  
• monitoraggio continuo dell’avanzamento dei progetti, anticipando criticità e proponendo soluzioni.
  

Requisiti

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• Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie;
  
• Esperienza pregressa maturate in ruolo analogo di almeno 5 anni;
  
• Conoscenza delle principali metodiche di laboratorio (HPLC/UPLC, gascromatografia, ecc.), Empower;
  
• Esperienza nell’utilizzo di metodiche QC per analisi di farmaci biologici e Spettrometria di Massa sono un plus;
  
• Conoscenza delle GMP;
  
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
  

Completano il profilo: capacità e flessibilità nella gestione di più progetti; ottime doti relazionali e capacità comunicative.

Informazioni contrattuali, trasparenza retributiva:

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• Inquadramento: Contratto a tempo indeterminato - CCNL Industria chimico-farmaceutica; Categoria C in base alla esperienza pregressa;
  
• Range retributivo annuo lorda da € 40.000 a 45.000;
  
• La retribuzione proposta in fase di assunzione potrà aumentare in relazione alle competenze, alle responsabilità e ad altri fattori pertinenti alla mansione che saranno discussi in fase di selezione; Le eventuali ore di straordinario saranno retribuite secondo quanto previsto dal CCNL applicato e dagli accordi aziendali in vigore;
  
• Componente variabile: Premio di Partecipazione come da accordi di 2° livello;
  
• Pacchetto Benefit: Servizio mensa, Welfare aziendale come accordi di 2° livello, 730 in azienda, assistenza sanitaria integrativa e previdenza complementare da CCNL, permessi per visite mediche, Counselor, campagna vaccinale antinfluenzale.
  

Mensa interna

PC portatile

Se ti piace lavorare in team e sei interessato a crescere in un ambiente dinamico, se ti viene naturale pensare e agire al di fuori del tuo ambito, allora sei nel posto giusto!

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