Talent.com
iziwork Italia
Qualified Person (QP) - Biotechiziwork Italia • Caponago, Italy
Qualified Person (QP) - Biotech

Qualified Person (QP) - Biotech

iziwork Italia • Caponago, Italy
7 giorni fa
Descrizione dell’offerta di lavoro

Per azienda leader nel settore farmaceutico e biotecnologico stiamo attualmente ricercando un/a:


Si ricordi di controllare il suo CV prima di candidarsi. Inoltre, si assicuri di leggere tutti i requisiti relativi a questo ruolo.

La QP garantisce in modo continuativo la conformità della produzione e del controllo dei lotti di medicinali/IMP alle normative nazionali ed europee (D.Lgs 219/2006, Linee Guida GMP, autorizzazioni AIC/MA/IND). È la figura di riferimento responsabile del rilascio dei lotti e dell'interfaccia con le Autorità Regolatorie.

Principali responsabilità:

  • Garanzia che ogni lotto di medicinale/investigational product sia prodotto e controllato in osservanza delle norme di legge italiane, delle condizioni di AIC/MA/IND/IMPD e delle linee guida GMP;
  • Gestione della verifica analitica (qualitativa e quantitativa delle sostanze attive) e dei controlli necessari per i lotti di provenienza da Paesi extra-UE:
  • Verifica della corretta apposizione dei dispositivi di sicurezza/bollini sull'imballaggio dei medicinali destinati al mercato UE (ex art. 73, c. 1, lett. p-bis D.Lgs 219/2006);
  • Tenuta, archiviazione e custodia della documentazione di rilascio, garantendone la disponibilità prioritaria su richiesta delle Autorità Sanitarie;
  • Segnalazione immediata ed escalation ad AIFA e al Vertice Aziendale in caso di sostanziali irregolarità riscontrate su prodotti già immessi sul mercato;
  • Supporto attivo e coordinamento durante le ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie competenti (es. AIFA, EMA);
  • Monitoraggio e aggiornamento costante sulle normative comunitarie e nazionali impattanti il ruolo e i processi aziendali;
  • Vigilanza e monitoraggio del rispetto delle condizioni generali di igiene nei locali produttivi/laboratori sotto la propria responsabilità;
  • Coordinamento continuo con la figura di QP Deputy per pianificare e assicurare la continuità operativa del ruolo in caso di assenze temporanee.

Orario lavorativo Full Time dal lunedì al venerdì, dalle 8:30 alle 17:30.

  • Laurea in Farmacia, CTF, Chimica, Biologia o discipline affini riconosciute dall'art. 52 del D.Lgs 219/2006;
  • Abilitazione ed Requisiti di Legge: Possesso dei requisiti idonei per l'iscrizione/notifica come Qualified Person presso AIFA;
  • Esperienza pregressa maturata nell'ambito del controllo qualità, produzione o QA farmaceutica e nello svolgimento delle mansioni di QP / QP Deputy (preferibilmente in ambito produttivo sterile);
  • Approfondita conoscenza delle normative GMP/GDP e del D.Lgs 219/2006;
  • Conoscenza dei processi di rilascio lotti e audit/ispezioni ufficiali;
  • Buona conoscenza della lingua inglese (tecnica e regolatoria).

Retribuzione e benefit:

  • RAL a partire da 45000€;
  • Assunzione diretta in azienda a tempo indeterminato;
  • Buoni pasto giornalieri da 7,50€.

Gli annunci si rivolgono ai candidati di entrambi i sessi (Art. 27, comma 5, D.Lgs.198/06) e .ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. xysqume Invitiamo a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016


#J-18808-Ljbffr

Creare un avviso di lavoro per questa ricerca

Qualified Person (QP) - Biotech • Caponago, Italy

Offerte simili

Lead Process Owner - Calibration, Measurement Test Equipment

UL Solutionscarugate, lombardia, Italy

Job Description /h3 pThe Process Owner for Calibration, Measurement Test Equipment, and Procurement is responsible for leading and harmonizing all activities related to the lifecycle management of ... Mostra di più

 • In evidenza

Junior Developer ERP

LavoropiùLecco - Italy

Questa posizione è in Lavoropiù.Il processo di selezione sarà interamente gestito Lavoropiù.Ictpiù, divisione Tech & Digital di Lavoropiù, ricerca un/una Junior Developer ERP per azienda IT special... Mostra di più

 • In evidenza

Cryogenic Medical Systems Project Lead

SOL GroupMonza, lombardia, Italy

A leading chemical manufacturing company in Lombardia seeks a Cryo Project Manager Engineer to oversee the implementation of medical gas distribution systems and cryobanks.The ideal candidate will ... Mostra di più

 • In evidenza

Addetto/a controllo qualita' junior...

Jobbydoocolico, IT

Per importante azienda cliente operante nel settore metalmeccanico, ETJCA FILIALE DI VIMERCATE, ricerca un/una Addetto/a Controllo Qualità da inserire presso lo stabilimento di Colico (LC).Attività... Mostra di più

 • In evidenza

QA/QC Manager

Hill International, Inc.milano, lombardia, Italy

Join to apply for the bQA/QC Manager /b role at bHill International, Inc.Hill International is seeking a QA/QC Manager for one of our Oil Gas projects based in Italy.Responsibilities /h3 ul liProj... Mostra di più

 • In evidenza

Senior Technical Applications Engineer - Grid Automation (ITALIAN MARKET)

GE Vernovalecco, lombardia, it

Grid Automation provides a complete range of innovative products, systems and services covering the design, manufacture, commissioning and long-term maintenance of Substation Protection and Automat... Mostra di più

 • In evidenza

Supplier Quality Engineer

Borgwarner Emissions Systems Spain SLarcore, lombardia, Italy

The Supplier Quality Engineer position is located in Arcore and works in a team environment with suppliers to develop standard methodologies that emphasize defect prevention and waste for continuou... Mostra di più

 • In evidenza

Senior Quality Control Specialist - Pharma/Biotech QC

TALENT Tree Consulting S.r.l.milano, lombardia, Italy

Una società di consulenza specializzata cerca un addetto al Controllo Qualità in ambito farmaceutico per gestire documentazione e procedure relative alla qualità.Richiesta laurea in materie scienti... Mostra di più

 • In evidenza

Quality R&D Lead (12673)

Stevanato Groupmilano, lombardia, Italy

We are looking for a bQuality RD Lead /b to join our Quality RD team in Milan, supporting our Drug Delivery Systems (DDS) Business Unit.In this role, you will act as the Quality reference within pr... Mostra di più

 • In evidenza

Responsabile QA - RA Settore Biomedicale

Page Personnelmilano, lombardia, Italy

Responsabile QA - RA Settore Biomedicale /h3 pDettagli sul cliente /p pImportante azienda operante nel settore biomedicale /p pbDescrizione /b /p pSi cerca un Responsabile tecnico che supporti il C... Mostra di più

 • In evidenza

Test Engineer (IVVQ) - Sistemi di Ticketing (Rif. 2026-28)

aizoOn Technology Consultingmilano, lombardia, Italy

On /b, società di consulenza tecnologica di innovazione, indipendente, che opera a livello globale ricerca un / una bTest Engineer (IVVQ) - Sistemi di Ticketing.Il/La candidato/a verrà inserito/a n... Mostra di più

 • In evidenza

Service Engineer - CQV

Stilmassettala, lombardia, Italy

Per realtà internazionale attiva nella progettazione e realizzazione di impianti per l’industria farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una bField Service Engineer /b da inserire nel team tecnico.I... Mostra di più

 • In evidenza

Quality Engineer – Failure Analysis

Micron Technology, Incvimercate, lombardia, Italy

We are looking for an enthusiastic Quality Engineer to become part of our Global Quality group, specifically for the team of Non-Volatile Memory (NVM) Return Material Authorization (RMA).This entry... Mostra di più

 • In evidenza

Quality Operations Leader – Qualified Person (QP)

Avara Pharmaceutical Servicesliscate, lombardia, Italy

Un'azienda farmaceutica leader è alla ricerca di un/una Quality Operations Manager QP da assegnare a Liscate, in Lombardia.Il candidato ideale avrà una Laurea in CTF o un'esperienza decennale nel ... Mostra di più

 • In evidenza

TECHNICAL QUOTING SPECIALIST – AVIONICS & AEROSPACE

Ali ProfessionalLomagna, lombardia, Italy

Ali Professional is looking for a.The selected candidate will join the Quoting team, supporting the sourcing and costing activities required to prepare commercial offers for new business opportunit... Mostra di più

 • In evidenza

Life Sciences Project Manager — GMP & Cross-Functional Lead

CAImilano, lombardia, Italy

CAI sta ricercando un/una Project Manager con solida esperienza nel settore farmaceutico per coordinare progetti multidisciplinari e gestire milestone critiche.Richiesta ampia conoscenza delle GMP ... Mostra di più

 • In evidenza

Project Quality Lead – Compliance, QA & Continuous Improvement

Kanadevia Inovamilano, lombardia, Italy

A global innovation leader in waste solutions is seeking a Quality Assurance Lead in Cologno Monzese, Lombardy.You will lead QA efforts, ensuring compliance and driving continuous improvement throu... Mostra di più

 • In evidenza

R&D Battery Lead

Hitachi Energymilano, lombardia, Italy

The Battery Technical Lead is responsible for identifying, evaluating, validating, and integrating battery technologies and battery suppliers for Battery Energy Storage System (BESS) applications.D... Mostra di più

 • In evidenza

Laboratory Electrical Engineer - Testing & Quality Innovator

Prysmian Groupmilano, lombardia, Italy

Prysmian Group in Milan is seeking a Laboratory Engineer to support electrical and process testing, quality validation, and laboratory development at the Arco Felice site.The role targets a recent ... Mostra di più

 • In evidenza

Quality Engineer

Parker Hannifincinisello balsamo, lombardia, Italy

Responsibilities /h3 pAre you ready to shape a brighter future? At Parker, we play a pivotal role in applications that change our world.We are in almost everything that moves.With our wide range of... Mostra di più