At Fortrea we are committed to accelerating clinical trials and ensuring regulatory compliance. As a Site Start-Up Specialist you will play a pivotal role in coordinating site start-up activities managing essential documents and ensuring regulatory submissions are completed efficiently. Your expertise will help bring life-changing treatments to patients faster.
In this role you will be part of our FSPx team and work directly with one of our renowned key sponsor to advance the development of innovative life-changing medications.
Key Responsibilities:
In this role you will:
Serve as the primary contact for investigative sites during start-up and maintenance activities.
Collect review and organize essential documents required for regulatory submissions (EC/IRB/Third Body/Regulatory Authority).
Ensure compliance with ICH/GCP guidelines regulatory requirements and sponsor specifications.
Prepare and submit regulatory documents including country-specific application forms and informed consent forms.
Track submission timelines and proactively address potential delays.
Collaborate with internal and external stakeholders including vendors clinical teams and regulatory authorities.
Ensure all documentation is audit-ready and systems are consistently updated.
Assist in the negotiation of site contracts and budgets if applicable.
Provide mentorship and training to new hires and less-experienced colleagues.
Required Qualifications:
To succeed in this role you should have:
University/College degree (life sciences preferred) or certification in a related allied health profession.
Minimum 2 years of experience in clinical research regulatory submissions or site activation.
Strong knowledge of ICH/GCP guidelines RA IRB/IEC regulations and start-up processes.
Ability to review and adapt patient informed consent forms to meet local and protocol-specific requirements.
Experience interacting with regulatory authorities and site start-up teams.
Excellent organizational problem-solving and communication skills.
Proficiency in Microsoft Office and document management systems.
Fortrea may consider relevant and equivalent experience in lieu of educational requirements.
What We Offer:
Competitive salary and performance-based incentives.
Professional growth opportunities in a collaborative and innovative environment.
The opportunity to work on cutting-edge clinical research projects.
The base salary range for this role is EUR 32200 EUR 46000 gross per year which may vary as per working schedule (full or part-time). The final offer will be determined based on objective and job-related criteria such as experience qualifications and scope of responsibilities in line with our internal job classification framework and the applicable collective labour agreement (CCNL). This role may also be eligible for additional compensation such as bonus and benefits in accordance with company policies.
Learn more about our EEO & Accommodations request here.
Required Experience:
IC
Employment Type : Full-Time
Experience: years
Vacancy: 1
Start-up specialist-FSP • milan, Lombardy, Italy
Medi Market, situata a Milano, cerca un E-commerce Specialist per gestire e ottimizzare il canale e-commerce, garantendo qualità e continuità nelle attività promozionali.Il candidato dovrà avere es... Mostra di più
Overview /h3pSolida realtà con oltre 30 anni di esperienza nella distribuzione, installazione e manutenzione di sistemi per l'agitazione, il pompaggio e la filtrazione dei fluidi in ambito industri... Mostra di più
Moneyfarm is seeking a Product Manager to manage the product roadmap for partnerships.The role involves working directly with C-level executives and requires strong project management skills and th... Mostra di più
Engineering Ingegneria Informatica S.FP&A da inserire nella Funzione di FP&A del Gruppo, con responsabilità su budgeting, forecast e chiusura.Lavorerai nel contesto Finance Digital Transformation e... Mostra di più
Marketing Automation Specialist a Milano – Ibrido## Città* ,## Categoria* ,Cerchiamo un/una Marketing Automation Specialist a Milano con esperienza enterprise/multi-country per configurazione, setu... Mostra di più
Questa è una fantastica opportunità per chi vuole entrare a far parte di un ambiente di lavoro collaborativo, amichevole e dinamico.Stiamo cercando un profilo dedicato all’analisi, implementazione ... Mostra di più
Per il team Business Development siamo alla ricerca di un/a.Business Development & Partnership Strategist.Nel ruolo gestirai un portafoglio di oltre 30 partner commerciali, monitorandone le perform... Mostra di più
La risorsa inserita all\'interno dell\'organico avrà la responsabilità di gestire l\'intero ciclo di vita dei fondi, con un focus particolare sull\'analisi, monitoraggio e aggiornamento delle soluz... Mostra di più
All’interno della Funzione di FP&A (Financial Planning & Analysis) entrerai a far parte del dipartimento finanziario del Gruppo Engineering con un ruolo di riferimento per i processi di pianificazi... Mostra di più
Un'importante azienda nella comunicazione cerca un Programmatic Sales Specialist a Milano per coordinare attività di vendita e post-vendita nel Programmatic Digital Out Of Home.Sarai responsabile d... Mostra di più
La selezione non accetta più candidature.Siamo l’azienda digitale leader in Italia nella comparazione.Dal 2008 lavoriamo per rivoluzionare il modo in cui le persone scelgono assicurazioni, prodotti... Mostra di più
Questa posizione è in Hilti Riassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI: Hilti offre il programma Grow@Hilti – Sales&Marketing track, rivolto a neolaureati con master.Il programma biennale... Mostra di più
Un'azienda nel settore delle telecomunicazioni cerca un/a Business Development & Partnership Strategist a Milano.Il candidato gestirà un portafoglio di partner commerciali, migliorerà le relazioni ... Mostra di più
Finance Transformation Specialist esperto per supportare la trasformazione finanziaria nei processi di business.Il candidato ideale ha esperienza con SAP S/4HANA e possiede solide competenze in Fin... Mostra di più
Glint cerca un Performance Marketing Lead da inserire nel team.Riporterai al CEO e coordinerai un team di 4 professionisti; sarai punto di riferimento strategico e tecnico per i clienti nel portfol... Mostra di più
A leading company in payment solutions is seeking a Junior Product Manager in Milan.This entry-level role involves developing product roadmaps and implementing marketing strategies while collaborat... Mostra di più
Università Vita-Salute San Raffaele /bè una realtà giovane, nata nel 1996 e già riconosciuta nei ranking internazionali come un’eccellenza scientifica oltreché didattica.L’Ateneo, afferente al bGr... Mostra di più
DGS sta cercando un Power Platform Developer per potenziare il Centro di Competenza Microsoft a Milano.Il ruolo prevede lo sviluppo di applicazioni personalizzate con Power Apps e l'analisi dei req... Mostra di più
Una società tecnologica leader in Europa cerca un Senior Planning & Reporting Specialist a Milano.Il candidato sarà responsabile della gestione del piano aziendale pluriennale e dell'evoluzione del... Mostra di più
Questa posizione è in PwC Riassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI: PwC cerca un Manager SAP FI con esperienza comprovata nel modulo SAP FI per lavorare su progetti complessi di analisi... Mostra di più
