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AYES - Management & Technology Consulting
QA Process Validation Specialist - Pharma GMPAYES - Management & Technology Consulting • Gallicano nel Lazio, Italy
QA Process Validation Specialist - Pharma GMP

QA Process Validation Specialist - Pharma GMP

AYES - Management & Technology Consulting • Gallicano nel Lazio, Italy
7 giorni fa
Descrizione dell’offerta di lavoro

Fai la differenza con AYES: unisciti come QA Process Validation!


Scopra di più sulle mansioni generali e sulle competenze richieste per questa opportunità leggendo di seguito.

AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all’estero, è alla ricerca di un QA Process Validation Specialist nel Lazio.

AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell’industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l’innovazione in ogni ambito.

Cerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo e alla conformità dei processi di convalida in ambito farmaceutico.

Responsabilità:

  • Supportare la definizione e l'implementazione delle strategie di convalida (processi, cleaning, equipment, utilities, CSV);
  • Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione/convalida nel rispetto delle GMP;
  • Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, QC e QA per garantire un approccio integrato e conforme nella gestione delle attività di validazione;
  • Partecipare ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti, fornendo supporto specifico per la documentazione di convalida;
  • Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di validazione e garantire il rispetto delle tempistiche;
  • Contribuire alla stesura e aggiornamento delle SOP relative alle attività di convalida;
  • Promuovere la cultura della qualità, della compliance e del miglioramento continuo
  • Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini);
  • Esperienza di almeno 1-3 anni in ambito Quality Assurance con focus su validazione/qualificazione di processi in ambito farmaceutico;
  • Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH;
  • Esperienza nella redazione e revisione di documentazione di validazione
  • Ottime capacità comunicative, organizzative e di problem-solving;
  • Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata

Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra 31.000 € e 42.000 € e sarà valutato in funzione dell’esperienza professionale, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione.

La posizione prevede un inserimento con CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi.

Se sei una persona che lavora bene in squadra e con atteggiamento orientato alla risoluzione dei problemi, unisciti ad AYES ed entra a far parte di un team appassionato e innovativo che si impegna a offrire soluzioni di alta qualità ai nostri Clienti!

Sei pronto a portare la tua carriera al livello successivo e a contribuire al successo di un'azienda leader nel settore della consulenza ingegneristica? xysqume Inviaci un tuo CV aggiornato!


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