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ProductLife Group
Validation Specialist Associate - Mirandola Area ItalyProductLife Group • Mirandola, Italy
Validation Specialist Associate - Mirandola Area Italy

Validation Specialist Associate - Mirandola Area Italy

ProductLife Group • Mirandola, Italy
4 giorni fa
Descrizione dell’offerta di lavoro

About Us

Se è interessato/a a candidarsi per questo lavoro, la preghiamo di assicurarsi di soddisfare i seguenti requisiti, elencati di seguito.

ProductLife Group (PLG) is a dedicated life sciences and pharmaceutical outsourcing and consulting company providing expertise and services in areas such as: Product Development, Market & Patient Access, Regulatory Affairs and Safety & Vigilance as well as Engineering and Digital Transformation.The group has its HQ in Paris and affiliates around the globe with teams in all key regions: North America, Europe and APAC.


About Us

ProductLife Group (PLG) is a dedicated life sciences and pharmaceutical outsourcing and consulting company providing expertise and services in areas such as: Product Development, Market & Patient Access, Regulatory Affairs and Safety & Vigilance as well as Engineering and Digital Transformation.The group has its HQ in Paris and affiliates around the globe with teams in all key regions: North America, Europe and APAC.


We are now seeking a Validation Specialist Associate to enhance and join PLG Center of Expertise Engineering (previousl y C&P Engineering). Our Center of Expertise, is a multidisciplinary engineering and consulting firm specializing in providing tailored solutions for the pharmaceutical, medical, nutraceutical, and cosmetics industries in areas such as Engineering, Construction, Qualification & Validation as well as Energy & Waste Management.


The job location is around Mirandola in Italy with a hybrid working policy.


About The Job

You will have ownership of the following activities supporting our clients' Qualification & Validation Opeeations:



  • Plan, execution, and documentation of qualification and validation activities (IQ/OQ/PQ) for facilities, utilities and equipment
  • Preparation and review of validation protocols, reports and related documentation
  • Coordinationn of qualification and validation activities, ensuring timely execution and documentation review
  • Ensure compliance with GMP requirements and internal quality standards
  • Support change controls, deviations, CAPAs, and risk assessments related to validation
  • Collaborate with clients cross-functional teams (QA, Production, Engineering, QC) to support validation projects
  • Maintain validation documentation and ensure the validated state of equipment and processes
  • drafting Validation Master Plan
  • risk analysisdrafting SOPs


Required Skills And Experience


  • Bachelor's/ Master's degree in Engineering, Life Sciences, Chemistry, Pharmacy, or a related discipline.
  • 1-2 years relevant professional experience
  • Exp riences in qualification and commissioning
  • Writing Skills (Sentence Structure and Construction, Clarity and Effectiveness,)
  • Experience in drafting qualification protocols, reports, SOPs, and other GMP documentation.
  • Good understanding of GMP requirements and validation principles. xysqume


Additional Skills


  • Attention to detail
  • Team working
  • Problem solving
  • Good Interpersonal skills
  • Flexibility and willingness to travel to client sites as required.


#J-18808-Ljbffr

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Validation Specialist Associate - Mirandola Area Italy • Mirandola, Italy

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