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Michael Page International Italia S.r.l.
Technical Compliance / Pharma IndustryMichael Page International Italia S.r.l. • Romano di Lombardia, Italy
Technical Compliance / Pharma Industry

Technical Compliance / Pharma Industry

Michael Page International Italia S.r.l. • Romano di Lombardia, Italy
5 giorni fa
Descrizione dell’offerta di lavoro
  • Technical Compliance
  • Azienda settore chimico-farmaceutico



Se le sue competenze, la sua esperienza e le sue qualifiche corrispondono a quelle descritte in questa panoramica, non ritardi l'invio della sua candidatura.
Azienda

Azienda settore chimico-farmaceutico situata a nord-ovest di Milano.


Offerta

La risorsa , riportando gerarchicamente al Responsabile Servizi Tecnici e Ingegneria e funzionalmente al Quality Unit Director & QP avrà le seguenti responsabilità:



  • Il Engineering, Maintenance & Utilities Compliance è responsabile della compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature all'interno dello stabilimento o in fase di sviluppo;
  • Collabora con il team Validation per implementazione di una strategia di convalida macchinari, impianti ed attrezzature conformi;
  • Collabora con il team Validation allo sviluppo ed implementazione di un programma di calibrazione efficiente e conforme;
  • Propone, sviluppa e revisiona procedure per i reparti Engineering, Maintenance & Utilities, in accordo alle direttive della Direzione Engineering e della Direzione Quality, in collaborazione con Compliance, Quality Assurance e Validation;
  • Collabora con la funzione Planning EMU al fine di assicurare il rispetto dei tempi di esecuzione attività nonché progettuali;

Inoltre:



  • ANALISI: effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della funzione.
  • DOCUMENTAZIONE: provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.


Competenze ed esperienza


  • Laurea in ingegneria (meccanica/chimica)
  • Esperienza sugli impianti e linee di produzione e QA
  • Conoscenza approfondita delle procedure GMP
  • Esperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.
  • Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico;
  • Ottima capacità comunicative e di problem solving;
  • Capacità di lavorare in autonomia;
  • Buona comprensione ed applicazione dei requisiti normativi e standard applicabili. xysqume


Completa l'offerta

Ottima opportunità di carriera.


#J-18808-Ljbffr

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Technical Compliance / Pharma Industry • Romano di Lombardia, Italy

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