Principal Regulatory Writer, Global Rare Diseases

Questa posizione è in Chiesi Group

Riassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI: Chiesi Group ricerca un Principal Regulatory Writer con laurea in scienze della vita o affini per gestire e sviluppare documenti regolatori in ambito farmaceutico per malattie rare. Il candidato contribuirà a sottomissioni globali collaborando con team multidisciplinari. Il ruolo offre contratto a tempo indeterminato, sede a Parma o affiliati europei, salario minimo di €59.040, bonus annuale e un pacchetto di benefit completo.

Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group.

--

Principal Regulatory Writer, Global Rare Diseases

Date: 11 Jun 2026

Department: GRD Regulatory Affairs

Business Area: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs

Job Type: Direct Employee

Contract Type: Permanent

Location: Parma, IT

---

About us

Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale con 90 anni di esperienza, presente in più di 30 paesi, con sede principale a Parma, Italia. Più di 8.000 dipendenti condividono l'obiettivo di promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Il gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi in aree terapeutiche principali, guidando l'innovazione sostenibile con trasparenza ed etica.

La diversità e inclusione sono al centro della cultura aziendale, valorizzando le differenze come fonte di forza e crescita continua.

Chiesi Global Rare Diseases

È una business unit dedicata alla ricerca, sviluppo e commercializzazione di trattamenti per malattie rare ed ultra-rare, con base a Boston e forte sinergia con la sede di Parma. Si concentra su malattie da accumulo lisosomiale, ematologia rara, oftalmologia e immunodeficienze rare, collaborando con leader globali della ricerca scientifica e advocacy dei pazienti.

Responsabilità principali

• Redigere, revisionare e gestire documenti regolatori per autorità sanitarie globali, includendo presentazioni iniziali e gestione post-approvazione;
• Collaborare con team cross-funzionali per garantire coerenza scientifica e conformità normativa;
• Coordinare attività di scrittura regolatoria e assicurare l'armonizzazione dei messaggi;
• Supportare l'assemblaggio e la sottomissione di dossier regolatori;
• Gestire scrittori esterni e formare contributori interni alle migliori pratiche di scrittura regolatoria;
• Mantenersi aggiornato sui requisiti regolatori globali;
• Contribuire alla pianificazione delle risorse e budget per le attività regolatorie.

Requisiti

• Laurea in scienze della vita, preferibilmente PhD o Pharm.D, con esperienza in scrittura regolatoria e normativa farmaceutica;
• Conoscenza approfondita delle normative FDA, EMA e linee guida ICH;
• Esperienza in malattie rare è fortemente preferita;
• Ottima padronanza dell'inglese scritto e parlato;
• Competenze avanzate in MS Office e strumenti di documentazione regolatoria.

Competenze trasversali

• Eccellenti capacità comunicative e di problem solving;
• Organizzazione e gestione di più progetti con scadenze strette;
• Capacità di leadership e mentoring dei colleghi;
• Attitudine collaborativa in team multidisciplinari.

Compenso

Salario minimo di €59.040, con offerta finale basata su esperienza e competenze. Partecipazione a bonus annuale e pacchetto benefit completo, tra cui pensione, assicurazione sanitaria privata e programmi di benessere.

Luogo di lavoro

La posizione è basata a Parma o presso affiliati Chiesi in Europa, con possibilità di lavoro flessibile.

Cosa offriamo

Opportunità di crescita e sviluppo in un ambiente dinamico e inclusivo, con accesso a formazione continua, benefit competitivi, iniziative per il work-life balance e supporto per il trasferimento internazionale.

Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità, impegnato a valorizzare la diversità e l’inclusione in ogni fase del processo di assunzione e impiego.

--

[#J-ENTERPRISE]