QC Head of Biochemical Biotech Labs

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Il processo di selezione sarà interamente gestito Chiesi Groupdisabled.

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Chi siamo Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche. Scopri di più [qui](https://www.chiesi.com/it/). In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un’innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto. Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità. Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio. Chiesi Global Manufacturing Division Il Gruppo Chiesi ha tre impianti di produzione:

• Parma (Italia), il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti, che serve come centro di approvvigionamento internazionale con esportazioni in oltre 80 paesi. Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e fiale di sospensione sterili per somministrazione endotracheale.
• Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia), un centro di eccellenza specializzato nella produzione di Dry Powder Inhalers e Metered Dose Inhalers (MDIs). Il sito gestisce la distribuzione diretta ai clienti sul mercato francese e lesportazione verso altri mercati, rispondendo efficacemente alle esigenze sia locali che internazionali.
• Santana de Parnaiba (Brasile), specializzato nella produzione di soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria (pMDI). Inoltre, ha unarea dedicata agli spray nasali per il mercato europeo.

Nel 2024, è stato inaugurato a Parma il Biotech Center of Excellence, un nuovo polo di eccellenza per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici. Il Biotech Center of Excellence punta sull’innovazione biotecnologica, con particolare attenzione allo sviluppo di anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine complesse. Nel 2025, è stato annunciato un nuovo investimento a Nerviano (Italia) con la costruzione di una nuova struttura per la produzione di soluzioni terapeutiche. La struttura sarà principalmente dedicata alla produzione di inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili.

Cosa farai

Il ruolo prevede la gestione diretta dei Supervisori dell’area e la guida strategica del laboratorio, garantendo l’allineamento delle attività al piano produttivo, alle normative vigenti e agli standard qualitativi aziendali.

• Il/La Manager assicura la compliance GMP, la continuità operativa, la definizione delle priorità del reparto, lo sviluppo del personale e l’interazione strutturata con stakeholder interni ed esterni.
• Dovrà gestire le aree di laboratori di analisi Biochimiche ed i relativi supervisori di area. Il candidato dovrà assicurare la conformità dei test Biochimici come: pH, osmolalità, cinetica enzimatica, purezza, attività enzimatica, analisi UV di concentrazione proteica, SDS PAGE, western blot, peso molecolare, impurezze, gradi di modificazione proteica e metodi compendiali.
• Dovrà assicurare la gestione delle non conformità ed i fuori specifica riscontrati, deviazioni, Change Control di sua area di competenza. Il candidato dovrà garantire che le analisi siano eseguite in accordo alle farmacopee, alle procedure aziendali, alle GMP ed alle normative di riferimento applicabili, assicurare le attività di transfer analitico, di verifica/convalida metodi e di convalide di processo, per gli aspetti legati alle analisi di competenza. La risorsa dovrà garantire la compliance del laboratorio a tutte le normative GMP EU/FDA gestendo in prima persona ispezioni con autorità ministeriali, funzione interne o clienti.
• Sarà l’interfaccia con gli stakeholder ed agirà da focal point per tutte le attività di trasferimento metodi analitici di nuovi prodotti ed aspetti inerenti all’area di competenza. Il candidato dovrà garantire che il Laboratorio esegua le analisi in accordo alle tempistiche necessarie, garantendo allo stesso tempo la gestione e l’housekeeping delle aree di propria competenza e supportando la gestione del budget relativamente al gruppo/attività di competenza.

Sarai responsabile di

Leadership e gestione del team

• Gestire, sviluppare e motivare il team di laboratorio ampio, garantendo competenze tecniche adeguate, piani di formazione e cultura della qualità.
• Assegnare priorità operative, monitorare performance individuali e di gruppo e condurre feedback e valutazioni periodiche.
• Promuovere un ambiente di lavoro orientato alla collaborazione, alla responsabilità e alla crescita professionale.

Responsabilità tecnico–gestionali

• Assicurare che tutte le attività analitiche del laboratorio siano eseguite in conformità a:
• GMP
• Farmacopee
• Normative applicabili
• Procedure interne
• Sovraintendere e approvare i risultati analitici e la relativa documentazione QC.
• Approvare i lotti di prodotto finito gestendone il ciclo vita in SAP, LIMS.
• Approvare non conformità, deviazioni e Change Control in autonomia, garantendo un approccio metodico e basato sul rischio.

Responsabilità strategiche di laboratorio

• Definire e monitorare KPI di laboratorio, proponendo iniziative di miglioramento continuo (metodologiche, organizzative o digitali).
• Pianificare e gestire il budget dell’area di competenza, assicurando un utilizzo efficiente delle risorse.
• Coordinare i transfer analitici, le convalide/qualifiche di metodi e le attività di supporto alle convalide di processo.
• Assicurare l’housekeeping e la corretta gestione delle attrezzature, garantendo integrità e affidabilità dei dati.

Interfaccia con stakeholder e fornitori

• Agire come referente QC per l’introduzione di nuovi metodi analitici, coordinando test, valutazioni e flussi autorizzativi.
• Collaborare con QA, Produzione, Tech Ops e Supply Chain per la gestione integrata dei processi.
• Rappresentare l’area durante audit di enti regolatori, clienti o funzioni interne.

Dovrai avere

• Laurea scientifica (CTF, Chimica, Biotecnologie, o equivalenti).
• Almeno 5 anni di esperienza in laboratori QC in ambito farmaceutico, con responsabilità crescenti.
• Almeno 3 anni di esperienza nella gestione di team.
• Inglese: livello intermedio-avanzato.

Preferiremmo che tu avessi

• Esperienza nell’ambito delle molecole biologiche e nel settore Quality Control in contesti complessi o FDA-approved.
• Esperienza con materiali destinati a prodotti biologici / large molecules e processi di QC.

Competenze Tecniche

• Ottima conoscenza di tecniche cromatografiche (HPLC, GC), spettroscopia e chimica analitica.
• Ottima conoscenza di tecniche di Biochimica come
• Forte capacità di elaborazione dati e applicazione di tecniche di root cause analysis.
• Conoscenza dei principali sistemi digitali:
• SAP
• LIMS
• Trackwise
• Conoscenza principi Lean Six Sigma (certificazione preferenziale).

Competenze manageriali e soft skills

• Leadership matura e orientata allo sviluppo delle persone.
• Visione organizzativa e capacità di definire priorità e strategie operative.
• Comunicazione efficace e influenza trasversale.
• Problem solving strutturato e decision making basato su dati.
• Resilienza, accountability e abilità di gestire il cambiamento.
• Attitudine “can-do”, proattività e capacità di rappresentare l’area durante audit o ispezioni.

Cosa offriamo Ovunque inizi il tuo percorso in Chiesi, ti porterà a possibilità stimolanti. Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase. Offriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l’equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento. Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato esterno. Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare. Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli. Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l’impiego in base all’attitudine e al merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge.

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