Senior CRA
RBW ConsultingItalySenior Clinical Research Associate / CRA II – Italy.RBW Consulting is partnering with a leading global CRO to recruit experienced.Senior Clinical Research Associates and CRA IIs.This is an excellen... Mostra di più
International Ra Senior SpecialistGrafton Recruitment • IT
International Ra Senior Specialist
Grafton Recruitment • IT
12 giorni fa
Descrizione dell’offerta di lavoro
Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).In collaborazione con un’azienda farmaceutica internazionale – certificata Great Place To Work® 2023 e 2024 – solida, in forte crescita e con un portafoglio specialistico consolidato a livello europeo, ricerchiamo una figura chiave per l’avvio e lo sviluppo della funzione regolatoria in Italia:Senior Regulatory Affairs Specialist (First Hire Italy)La risorsa sarà la prima figura di Affari Regolatori in Italia e avrà un ruolo altamente autonomo e responsabilizzante nella gestione delle attività regolatorie locali.Opererà in stretto coordinamento con il team Regulatory Affairs internazionale della casa madre, contribuendo attivamente all’implementazione della strategia regolatoria sul mercato italiano.Il ruolo richiede un livello di autonomia operativo pari al 90%, con capacità di gestione end-to-end delle attività e di interfaccia diretta con stakeholder interni ed esterni e risponderà direttamente all’Amministratore Delegato.Responsabilità principaliGestire in autonomia le attività regolatorie locali per il mantenimento e lo sviluppo del portafoglio prodotti in ItaliaCollaborare con il team Regulatory Affairs internazionale nella definizione e implementazione della strategia regolatoriaPreparare e gestire le sottomissioni regolatorie a livello nazionaleGestire il lifecycle management post-approvazione (variazioni, rinnovi, aggiornamenti)Curare la gestione dei requisiti amministrativi (pagamenti, tasse, bollini AIFA)Mantenere e aggiornare i database regolatori italiani (AIFA Front End Modules, Farmastampati, Farmarete, BDS, ecc.)Essere il punto di riferimento per le autorità regolatorie italianeCoordinare il processo end-to-end di traduzione e implementazione dei materiali di etichettaturaSupportare progetti cross-funzionali locali (Medical Affairs, Market Access, Marketing e Sales), con particolare focus sui lanciRequisitiEsperienza di almeno 3–5 anni in Affari Regolatori nel settore farmaceuticoSolida conoscenza della normativa regolatoria italiana ed europeaCapacità di lavorare in autonomia e gestire responsabilità operative completeAttitudine proattiva, orientamento alla soluzione e forte senso di ownershipEsperienza di interazione con HQ o contesti internazionaliOttima capacità organizzativa e di gestione delle prioritàPrecisione e attenzione al dettaglioInglese fluenteOfferta: Contratto a tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico.Orario: full time – 38 ore settimanali Sede: Milano. Possibilità di Smart Working da definireGrafton LifeScience è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.Mm.Ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.Gigroup.It/privacy-candidati
Creare un avviso di lavoro per questa ricerca
International Ra Senior Specialist • IT
Offerte simili
Global International Registrations And Regulatory Compliance
OMISAN farmaceuticiguidonia montecelio, italia, ItaliaGuidare l’Innovazione Oltre i Confini.Cerchiamo un Senior Regulatory Visionary.In un mondo dove la tecnologia medica evolve a ritmi senza precedenti, la conformità non è solo un requisito, ma il po... Mostra di più
Service Regulatory&Compliance Specialist
StellantisItalia, ITStellantis is a leading global mobility player guided by a clear mission: to provide freedom of movement for all through distinctive, appealing, affordable and sustainable mobility solutions.Our Co... Mostra di più
IA Expert (Partita IVA)
Aubay ItaliaItalia, ITPer una realtà strutturata e in forte evoluzione nel settore dei servizi avanzati, siamo alla ricerca di un*.Intelligenza Artificiale Generativa (GenAI).AI basati su Large Language Models.Attività ... Mostra di più
Market Executive/BD Support Intern, Italy
Trip.com GroupGreater Rome Metropolitan Area, ItalyInternship: Business Development Support (Market Executive).This Internship is ideal for Final year students.Founded in 1999 and listed on NASDAQ in 2003 and HKEX in 2021, Trip.Group is a leading g... Mostra di più
International Procurement Specialist (Aviation)| Milan Focus On Distribution Technology
Value GroupITABOUT THE COMPANYWith a passion for revolutionizing travel since 2001, Value Group is the Italian leading company dedicated to delivering seamless, tech-driven solutions for IROPs management, passe... Mostra di più
Senior Regulatory Specialist
ZobeleITPart of kdc/one, Zobele is a multinational, global leader in product development and manufacturing, key partner of the top Home & Personal Care FMCG´s companies.To meet our growth challenges we... Mostra di più
Ra Specialist - Medical Devices
PQE GroupITSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garant... Mostra di più
Global International Registrations and Regulatory Compliance
OMISAN farmaceuticiguidonia montecelio, lazio, ItalyGuidare l’Innovazione Oltre i Confini.Cerchiamo un Senior Regulatory Visionary.In un mondo dove la tecnologia medica evolve a ritmi senza precedenti, la conformità non è solo un requisito, ma il po... Mostra di più
Senior Associate
Digital360 GOVGreater Rome Metropolitan Area, ItalyBusiness Unit del Gruppo Digital360, che accompagna la Pubblica Amministrazione e le Aziende Sanitarie pubbliche e private nei processi di innovazione e digitalizzazione, con focus sulla modernizza... Mostra di più
International Arbitration Senior Lawyer
ChiomentiITChiomenti, a leading law firm providing clients with comprehensive legal assistance with a multidisciplinary approach, is looking for an exceptionally talented and committed professional for the Ro... Mostra di più
Senior CRA - Sponsor Dedicated - Italy...
JobbydooITJoin Fortrea as a Senior Clinical Research Associate and be part of a global team driving breakthrough clinical trials across key therapeutic areas such as Oncology, Ophthalmology, and Gene Therapy... Mostra di più
International Ra Senior Specialist - Fino A €35.000 All'Anno
Adecco Consultant per FederazioneITRegulatory Affairs Specialist – Medical Device Mastelli S.Società Benefit, azienda famigliare specializzata nella Ricerca, Sviluppo, produzione e commercializzazione di Farmaci, Dispositivi Medic... Mostra di più
Supplier Development Specialist
LimoLaneItalia, ITLimoLane is the Digital Platform for premium mobility that is disrupting the Business Travel Industry, allowing clients to book a chauffeur in a simple, fast, and intuitive way.We ensure a one-stop... Mostra di più
Sap Sales Distribution Consultant
Next VenturesGreater Rome Metropolitan Area, ItalyWe are working with a leading global pharmaceutical organisation undergoing a major greenfield S/4HANA transformation programme.This is a rare opportunity to join a multi-year global initiative at ... Mostra di più
Italian Sales Manager (KAM)
RoborockItalyUndertake the national SI (Sales Index) and ST (Sales Target) goals, and be responsible for formulating and achieving agent and sales target plans; take charge of agent selection and management, as... Mostra di più
Clinical Research Associate
Veeda LifesciencesItalyVeeda Lifesciences is seeking a Clinical Research Associate (CRA) based in Italy for its growing international hematology/oncology Clinical Trials program.The position is offered on a freelance bas... Mostra di più
M&A Specialist
POLYGON SPAItalyPolygon, azienda leader nel settore dell’outsourcing dei servizi di ingegneria clinica, ricerca.La risorsa riporterà al M&A Manager supportandolo nelle attività di routine, in particolare:.Supporto... Mostra di più