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S.T.B. ValiTech S.r.l.
Validation & Qualification Engineer – Life ScienceS.T.B. ValiTech S.r.l. • Latium, Italy
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Validation & Qualification Engineer – Life Science

Validation & Qualification Engineer – Life Science

S.T.B. ValiTech S.r.l. • Latium, Italy
Più di 30 giorni fa
Descrizione dell’offerta di lavoro

S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza specializzata nei settori farmaceutico, chimico e manifatturiero, ricerca Validation & Qualification Engineer da inserire in progetti di qualifica e convalida in ambienti GMP.


Responsabilità

  • Esecuzione di attività di qualification su impianti, utilities, macchinari e sistemi
  • Redazione e revisione di documentazione DQ, IQ, OQ, PQ
  • Definizione di URS, Functional e Design Specifications
  • Gestione delle attività di Risk Assessment secondo ICH Q9
  • Partecipazione a test FAT e SAT
  • Interfaccia con QA, Ingegneria, Produzione e fornitori
  • Supporto durante audit interni ed esterni


Requisiti

  • Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Elettronica, Biomedica) o discipline affini (Biotecnologie, CTF)
  • Esperienza in ambito validation/qualification in contesti GMP (richiesta per profili senior, preferenziale per junior)
  • Conoscenza delle normative GMP (Annex 15, FDA, EMA)
  • Buona conoscenza della lingua inglese
  • Disponibilità a trasferte
  • Precisione, metodo e orientamento alla qualità


Inserimento

  • Valutiamo sia profili junior che senior
  • Inquadramento e retribuzione commisurati all’esperienza


Se in possesso dei requisiti richiesti, si invita a inviare la propria candidatura.

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Validation & Qualification Engineer – Life Science • Latium, Italy

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