Computer System Validation (CVS) Engineer

Primaria societ operante nell'ambito delle convalide per il settore farmaceutico' appartenente ad un Gruppo internazionale leader di settore' nell'ambito di un processo di forte sviluppo ci ha incaricati di ricercare un : Computer System Validation (CSV) Engineer Pharma Il candidato si occuper di svolgere le seguenti attivit : - Convalida di sistemi computerizzati (PLC' SCADA' MES' ERP etc.) secondo le normative GxP' garantendo che i sistemi siano conformi ai requisiti regolatori - Data Integrity : verifica dell'integrit dei dati elettronici secondo i requisiti ALCOA+ nell'intero ciclo di vita del dato' nel rispetto delle normative vigenti US FDA 21CFR Part 11' 210' 211' 212 e delle linee guida GAMP 5. - Verifica del grado di conformit dei sistemi computerizzati alla normativa vigente e valutazione del loro adeguamento - Stesura dei protocolli Il candidato ideale è in possesso preferibilmente di laurea in Ingegneria informatica' dell'automazione o elettronica' ha un'esperienza di 4 / 5 anni maturata nell'ambito delle convalide CSV' presso societ di convalida di sistemi computerizzati o societ di automazione industriale che sviluppano sistemi per l'ambito farmaceutico. E' pertanto a conoscenza delle norme GMP e della normativa FDA 21 CFR Part 11' 210' 211' 212. Completano il profilo una buona conoscenza della lingua inglese ed una disponibilit a trasferte sia nazionali che internazionali. L'azienda offre la possibilit di inserirsi in un contesto internazionale in forte crescita' in un ambiente qualificato con un management attento alla formazione e alla valorizzazione delle competenze. Sede di lavoro : Milano IAMA Risorse Umane ringrazia sin d'ora tutti coloro che invieranno la propria candidatura. Entro 30 giorni dalla ricezione entrer in contatto con le candidature ritenute in linea con la posizione' trascorso tale termine la selezione è da intendersi conclusa. L'offerta si intende rivolta a candidati di ambo i sessi ai sensi della Legge n 903 / 77. Inviare curriculum con autorizzazione al trattamento dei dati personali secondo l'indicazione del Regolamento Ue 2016 / 679 (", GDPR", ) in vigore dal 25 maggio 2018. Gli interessati ambosessi sono invitati a leggere preventivamente sul sito www.iamarisorseumane.it l'informativa sulla Privacy. Autorizzazione a tempo indeterminato all'esercizio dell'attivit di ricerca e selezione del personale rilasciata dal Ministero del Lavoro e della Previdenza Sociale in data 29.03.2010 Prot 13 / I / 0004226