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Orienta Filiale di Verona
COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMPOrienta Filiale di Verona • Verona (VR)
COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP

COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP

Orienta Filiale di Verona • Verona (VR)
21 giorni fa
Descrizione dell’offerta di lavoro

Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT GMP per realtà operante nella consulenza con sede a Verona.

La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP.
Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC.

In particolare:

  • Esecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitali
  • Redazione della documentazione di convalida: URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, SOP
  • Monitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi (EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11)
  • Analisi e implementazione dei principi di Data Integrity (ALCOA+)
  • Supporto alla gestione delle deviazioni, change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzati
  • Verifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di stato
  • Collaborazione con QA, IT, Produzione e QC per garantire la piena conformità GMP

Requisiti

  • Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti)
  • Esperienza precedente in ambito CSV in contesti GMP
  • Conoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDA
  • Capacità di analisi, precisione e gestione documentale
  • Ottime competenze comunicative e attitudine alla consulenza

Soft Skills

  • Problem solving e orientamento al cliente
  • Capacità di lavorare in team multidisciplinari
  • Autonomia operativa
  • Riservatezza e attenzione al dettaglio

Si propone:

  • Inserimento diretto in azienda
  • CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità
  • Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
  • Rimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti.
  • RAL indicativa: 30K - 40K

L'orario di lavoro prevede il 30% in smart working, mentre il restante 70% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.

Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO





Retribuzione lorda mensile full timeEUR 2000 - EUR 2800 by helplavoro.it

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COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP • Verona (VR)

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