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Stage Patient SafetyRandstad Italy • Milano, Lombardia, Italia
Stage Patient Safety

Stage Patient Safety

Randstad Italy • Milano, Lombardia, Italia
4 giorni fa
Descrizione dell’offerta di lavoro

Randstad HR Solutions sta ricercando per AstraZeneca, azienda leader in campo biofarmaceutico, una persona da inserire in stage nel team Patient Safety.

Il tirocinio ha l'obiettivo di far acquisire competenze nella gestione dei progetti relativi alle principali attività di sicurezza del paziente, in conformità con le procedure di farmacovigilanza. Il tirocinante supporterà il team dedicato alla sicurezza assistendo nelle fasi di raccolta, valutazione e documentazione delle segnalazioni di eventi avversi; contribuirà inoltre alle attività di monitoraggio continuo della sicurezza, alla tenuta di registri accurati e alla collaborazione con team crossfunzionali per garantire la conformità agli standard normativi. Fornirà assistenza tecnica avanzata nella gestione del ciclo di vita dei processi e delle tecnologie per la sicurezza del paziente, in linea con gli obiettivi del progetto e le linee guida normative locali. Applicherà diverse metodologie di analisi e strumenti di reportistica, utilizzando software specifici a supporto dei progetti. Riceverà formazione sull'uso di ARGUS, il database globale per la gestione degli eventi avversi, e opererà nel rispetto delle procedure locali e globali. La risorsa supporterà le attività della funzione GBS-PS, operando sotto la supervisione dei responsabili del team di gestione delle segnalazioni (Case Intake Team Managers).

esperienza

non richiesta

  • Titolo di studio e background in ambito scientifico;
  • Conoscenza della normativa italiana ed europea;
  • Conoscenza delle regolamentazioni nazionali e internazionali rilevanti per la farmacovigilanza;
  • Buona padronanza della lingua inglese (scritta e parlata);
  • Precisione, accuratezza e flessibilità;
  • Capacità di lavorare in team crossfunzionali;
  • Orientamento al raggiungimento degli obiettivi e ai risultati;
  • Capacità di instaurare relazioni lavorative collaborative;
  • Capacità di problem-solving;

Il presente annuncio è rivolto a persone di genere femminile (F), maschile (M) e non binario (NB) ai sensi della Legge n. 300/1970, del Decreto Legislativo n. 198/2006 e del Decreto Legislativo n. 96/2026 ed è aperta a qualsiasi persona nel rispetto della diversity e dell'inclusività. Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).


  • Supporta l'implementazione delle attività di farmacovigilanza in conformità con le SOP di AstraZeneca e la normativa locale di riferimento. Supporta il raggiungimento degli obiettivi in termini di qualità e rispetto delle tempistiche;
  • Supporta e collabora alla revisione completa di tutte le segnalazioni nazionali di eventi avversi relative ai prodotti dell'Azienda e a quelli commercializzati, verificandone completezza, accuratezza e leggibilità, con particolare attenzione a gravità, prevedibilità e inclusione nell'elenco delle reazioni note (listedness);
  • Supporta il fornitore esterno nella fase di acquisizione (intake) delle segnalazioni e nel follow-up degli eventi post-marketing provenienti da qualsiasi fonte (forza vendita, operatori sanitari, partner di licenza, consumatori, ecc.) verso il sistema DES, nel rispetto degli standard di qualità e delle tempistiche definiti dalle SOP di AstraZeneca;
  • Monitora le pagine web delle autorità sanitarie competenti per attività di Regulatory Intelligence;
  • Opera nel rispetto delle normative locali e internazionali e degli standard interni;
  • Supporta il team in tutte le attività relative alle misure aggiuntive di minimizzazione del rischio (aRMM), con particolare attenzione ai prodotti soggetti a RDU (Risk Minimisation Measures for Designated Use);
  • Supporta l'elaborazione e la gestione degli Individual Case Safety Reports (ICSR), inclusa la segnalazione di eventi avversi provenienti da fonti post-marketing (ODCP) per i prodotti AstraZeneca/Alexion;
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Stage Patient Safety • Milano, Lombardia, Italia

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