TECHNICAL VALIDATION SPECIALIST

Manpower ricerca un Validation Engineer da inserire nella Business Unit ", Global Technical Operations", di una importante azienda cliente operante nel settore chimico-farmaceutico. La figura sar responsabile della configurazione, sviluppo e manutenzione delle ricette utilizzate nei sistemi di Visual Inspection (ispezione visiva automatizzata per fiale, flaconi e fiale siringhe) e nei sistemi di serializzazione / aggregazione. Sar responsabile inoltre delle attivit di qualifica, validazione e test delle ricette e dei flussi software, garantendo il rispetto delle normative GMP e delle linee guida globali sulla tracciabilit dei prodotti farmaceutici. Il ruolo combina competenze tecniche di linea, capacit di analisi e conoscenza dei sistemi software dedicati. Visual Inspection – Sviluppo Ricette &, Qualifica Creare, configurare e ottimizzare le ricette di Visual Inspection automatizzata per fiale, flaconi e fiale siringa sulle linee installate nello stabilimento di Alanno, inclusi: Parametri di visione, sensibilit , settaggi camera e illuminazione Parametri di accettazione e difettologia target Tuning dei sistemi di ispezione per il prodotto specifico Eseguire qualifiche tecniche delle ricette e preparare la documentazione richiesta Condurre test funzionali e studi di performance (challenge test, difetti standardizzati, capability) Supportare l’avviamento delle linee con nuove ricette e assistere il personale produttivo gestire le versioni e l'archiviazione delle ricette secondo procedure GMP collaborare con QA e Ingegneria per investigazioni, deviazioni e miglioramenti Serializzazione &, Aggregazione – Configurazione Ricette e Qualifica creare e modificare le ricette di serializzazione (DataMatrix, codifiche, layout etichette, logiche di aggregazione) su sistemi Level 2/3 (es. Antares) eseguire test di qualifica funzionale delle ricette (stampa, verifica, scarto, data exchange) validare la corretta comunicazione tra sistemi di linea e repository aziendali effettuare test di integrazione, simulazione e collaudi in collaborazione con IT/Automation gestire problematiche tecniche e supportare l’analisi delle root cause in caso di errori di sistema assicurare la compliance con normative e requisiti globali di tracciabilit Supporto tecnico e miglioramento continuo fornire supporto a produzione per problemi tecnici relativi a ricette, settaggi e performance delle linee analizzare trend di scarti e falsi positivi/negativi e proporre ottimizzazioni supportare nuovi progetti di introduzione prodotti o upgrade macchina/software redigere e aggiornare SOP, istruzioni operative e protocolli di qualifica Requisiti specifici e titoli di studio: - diploma tecnico (perito meccanico, elettronico, informatico, chimico) o laurea breve equivalente, - esperienza precedente con sistemi di ispezione visiva automatizzata e/o serializzazione, - ottime capacit organizzative, analitiche e relazionali, - ottime capacit di comunicazione ed attitudine al lavoro di squadra, - forte orientamento al risultato, capacit di lavorare in autonomia nell’ambito di metodi e procedure solo parzialmente definiti, - spiccata attitudine decisionale e capacit di valutare l’impatto delle decisioni prese, da un punto di vista, tecnico e normativo con responsabilit nell’ambito di intervento, - buona conoscenza dei principi GMP e dei processi di confezionamento farmaceutico, - competenze nell’utilizzo di HMI, software di visione e sistemi di serializzazione, - esperienza con piattaforme come Antares Vision Brevetti, Cea, Seidenader, - conoscenza di base di automazione, sensoristica, troubleshooting tecnico, - conoscenza della lingua inglese Orario di lavoro: giornaliero full-time dal lunedì al venerdì. Contratto di somministrazione di iniziali 12 mesi con prospettiva. Sede di lavoro: provincia di Pescara. vetrinabakeca